高珏(破除生物医药发展“堵点”，宁波启动进境特殊物品联合监管机制试点)

潮新闻 ​记者 李华 通讯员 周斌 徐周

9月10日，《宁波海关 宁波高新区管委会关于试点开展进境特殊物品联合监管机制的公告》发布。

鄞州海关与高新区经济发展局签订生物医药进境特殊物品联合监管机制合作协议。姚菊萍 摄

该公告的出台，是宁波高新区率先对进境特殊物品开展海关、经发、科创、工信、市场监管等多部门协同监管的一次有益探索，有利于构筑进境特殊物品监管闭环，进一步提升监管效率，促进园区生物医药产业快速发展，为宁波高新区打造宁波生物医药进口先试区开了个好头。

随着宁波生物医药产业的蓬勃发展，研发机构对进口人体组织、血液、血清等研发用特殊物品的需求也在变大，然而部分特殊物品运输条件苛刻、对进口时效性要求很高，以往企业进口特殊物品要经过风险评估、检疫审批、入境申报、后续监管等多个环节，接受不同部门的监管，流程复杂时效慢，一定程度上制约了企业研发时效、产能以及在国际招投标中的竞争力。

“联合监管机制能满足临床研究阶段市场多元化需求，监管部门快速制定监管方案，进而保障进境特殊物品便利通关。”鄞州海关关长陈波介绍，“对于生物医药企业来说，快速清关意味着企业能在全球研发一体化竞争环境中占据优势；而对海关来说，严格监管、服务外贸是我们的职责，联合监管机制就是打通多部门全链条监管通道，实现进境特殊物品通关便利与生物安全风险管控的高度统一，为生物医药企业发展提供有力支撑。”

宁波熙宁检测技术有限公司在生物安全柜内对进境特殊物品进行拆封，核对信息无误后登记入库。高珏 摄

该项机制建立起了进境特殊物品监管流程以及综合评估体系，实行“企业建立完善的生物医药安全控制体系+进境前综合评估和办理审批+进境后各部门开展后续监管”的全链条管理模式，加强试点单位特殊物品相关事项事中事后监管。针对企业大批量进口特殊物品的需求，在该机制下，企业可以凭借多部门联合监管机制的证明快速办理通关手续。同时，企业还可以提前申报一年的进口计划，一年内多次进口同一物品无需重复评估，极大简化风险评估流程，大幅提高通关效率。

“联合监管机制的出台，将加速推动生物医药特殊物品通关便利化，进一步优化特殊物品进境全流程监管工作，为生物医药企业融入全球市场、打造竞争优势迈出了坚实的一步，为高新区开辟生物医药产业新赛道、拓展新质生产力提供了有力支撑。”宁波高新区相关负责人表示，高新区将持续推进此项工作，加快试点成果落地，力争成为宁波市首个破解生物样本进口难题的先试区。

“这对我们来说真是一个令人振奋的好消息！”宁波熙宁检测技术有限公司董事长黄启宽说，“我们正在大力拓展海外业务，新的监管机制将大大缩短生物医药研发用特殊物品的进境时间，可以帮助我们更好地应对海外临床研究对时效性的要求，提高我们承接海外项目的竞争优势。”

据悉，随着联合监管机制的启动，进境特殊物品试点企业考核、进境特殊物品联合监管信息化平台建设等后续工作也将紧锣密鼓地推进实施。

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